进口保健产品到新加坡第一部分:简介
新加坡在医疗保健服务方面享有可与工业化国家媲美的声誉。它被认为是东南亚重要的医疗中心，吸引了该地区的病人。因此，医疗产品和服务的市场不受当地人口的限制。新加坡对医疗设备、设备、制药、生物医学和其他医疗保健产品的需求非常大，而且还在不断增长。人口老龄化、对健康生活方式的日益重视、预防性护理和人口财政资源的改善等各种因素都推高了对保健产品的需求。
以下是新加坡卫生保健产品进口管制制度的概述。请注意，这既不是要求的综合汇编，也不是专业建议，应该谨慎使用这些信息。
健康科学的权威(" HSA ")是卫生部下属的监管机构，负责管理药品、补充药品、医疗设备和其他保健产品的国家监管框架。
审核处和质量保证处共同组成了审核和发牌部。审计处分别按照国际良好生产规范(GMP)和良好分销规范(GDP)的标准，对药品制造商、进口商和批发经销商进行审计和发放许可证。核证科辖下有四个单位，分别是GMP审核及牌照组、本地生产总值审核及牌照组、认证组及海外审核组。
药品和生物制品部门(PBB)和仿制药和生物仿制药部门(GBB)负责药品注册和批准药品的持续评审。
卫生福利院医疗器械科发出指引，为业界提供与医疗器械有关的实用指引。
补充保健品科负责监管中成药、其他传统药物和保健品。中成药组负责中成药的监管工作。
HSA的健康产品管理小组必须为所有在新加坡进口或销售的药品颁发许可证。保健品可以在没有HAS的许可的情况下进口和销售，而且它们不受上市前审批规定的限制。然而，HSA已经发布了健康补充剂指南，经销商必须遵守这些指南。
了解监管机构
健康科学的权威(" HSA ")是卫生部下属的监管机构，负责管理药品、补充药品、医疗设备和其他保健产品的国家监管框架。
审核处和质量保证处共同组成了审核和发牌部。审计处分别按照国际良好生产规范(GMP)和良好分销规范(GDP)的标准，对药品制造商、进口商和批发经销商进行审计和发放许可证。核证科辖下有四个单位，分别是GMP审核及牌照组、本地生产总值审核及牌照组、认证组及海外审核组。
药品和生物制品部门(PBB)和仿制药和生物仿制药部门(GBB)负责药品注册和批准药品的持续评审。
卫生福利院医疗器械科发出指引，为业界提供与医疗器械有关的实用指引。
补充保健品科负责监管中成药、其他传统药物和保健品。中成药组负责中成药的监管工作。
HSA的健康产品管理小组必须为所有在新加坡进口或销售的药品颁发许可证。保健品可以在没有HAS的许可的情况下进口和销售，而且它们不受上市前审批规定的限制。然而，HSA已经发布了健康补充剂指南，经销商必须遵守这些指南。
立法
根据该行业的动态特性及其对公众的直接影响，新加坡正在不断修订和修订保健产品的监管制度。在新加坡，医药和其他与健康有关的产品受下列规例管制:
- 1975年《药品法》及其条例
- 药品(广告和销售)法
- 《药品销售法案》及其规定
- 毒药的作用和规律
自2007年11月1日以来，新加坡健康科学管理局一直在实施其《2007年健康产品法》。该法案全面规范了所有医疗器械(包括体外诊断)和化妆品。
有关进口特定保健产品到新加坡的进一步资料，请参阅以下指南:
引进西方药物到新加坡
进口中药到新加坡
进口医疗设备到新加坡